Nello studio di fase III OLYMPIA 1, Nemolizumab in monoterapia ha migliorato significativamente il prurito e le lesioni cutanee nei pazienti adulti con prurigo nodularis da moderato a grave, rispetto al placebo.

I pazienti trattati con Nemolizumab senza impiego di corticosteroidi topici o inibitori topici della calcineurina, hanno mostrato miglioramenti clinicamente e statisticamente significativi in entrambi gli endpoint primari, rispetto al placebo dopo 16 settimane di trattamento, fornendo una conferma indipendente dei risultati dello studio di fase III OLYMPIA 2:< br>
il 58,4% dei pazienti trattati con Nemolizumab ha ottenuto una riduzione del prurito di almeno quattro punti, misurata dal punteggio PP-NRS, rispetto al 16,7% del gruppo placebo ( p inferiore a 0,0001 );

il 26,3% dei pazienti trattati con Nemolizumab ha raggiunto la scomparsa o quasi la scomparsa delle lesioni cutanee, quando valutate utilizzando il punteggio IGA, rispetto al 7,3% nel gruppo placebo ( p inferiore a 0,0001 ).

Lo studio ha inoltre raggiunto tutti gli endpoint secondari chiave confermando una rapida insorgenza d'azione sul prurito già alla settimana 4 ( 41,1% rispetto a 6,3% nel gruppo placebo; p inferiore a 0,0001 ), e miglioramenti nel prurito e nelle lesioni cutanee sono stati osservati fino alla settimana 24.

Nemolizumab è risultato ben tollerato e il suo profilo di sicurezza era coerente con i risultati dello studio OLYMPIA 2.

Questi dati di fase III hanno dimostrato che Nemolizumab migliora significativamente e rapidamente tre dei sintomi più gravosi di questa patologia: prurito, lesioni cutanee e disturbi del sonno.

Nemolizumab è un anticorpo monoclonale specificamente progettato per colpire il recettore IL-31 e inibire la segnalazione di IL-31.
L'interleuchina 31 svolge un ruolo chiave in molteplici meccanismi patologici sia nella dermatite atopica che nella prurigo nodularis. ( Xagena_2023 )

Fonte: Congresso dell'Accademia Europea di Dermatologia e Venereologia ( EADV ), 2023

Xagena_Medicina_2023