Biobadaderm è il Registro spagnolo dei pazienti affetti da psoriasi in trattamento sistemico.
È stata confrontata la sicurezza dei farmaci biologici e e dei farmaci classici nel trattamento sistemico.

È stata inclusa una coorte prospettica di pazienti trattati con farmaci biologici e terapie sistemiche classiche tra il 2008 e il 2013 in 12 ospedali.

In totale 1.030 pazienti hanno ricevuto farmaci biologici ( 2.061 eventi avversi in 3.681 anni-persona ), 926 pazienti hanno ricevuto farmaci classici per via sistemica ( 1.015 eventi avversi in 1.517 anni-persona ).

Il 93% degli eventi avversi in entrambi i gruppi erano non-gravi, il 6% gravi e lo 0.003% ad esito fatale.

L'hazard ratio di eventi avversi aggiustati per età e sesso è stato più basso nel gruppo con farmaci biologici ( hazard ratio, HR=0.6 ).

Non sono state trovate differenze nei tassi di eventi avversi gravi e mortali.
Alcuni tassi di eventi avversi nella classificazione per organi e sistemi differivano tra i due gruppi.

Fattori di confondimento di prescrizione potrebbero aver influenzato l'incidenza degli eventi avversi in entrambi i gruppi.

L’associazione tra farmaci ed eventi avversi era basata sulla tempistica, le associazioni potrebbero non essere causali.

In conclusione, i pazienti trattati con farmaci biologici hanno avuto un più basso rischio di eventi avversi.
Non sono state trovate differenze nel rischio di eventi avversi gravi o fatali. ( Xagena_2015 )

Carretero G et al, J Europ Acad Dermatol Venereol 2015;29:156-163

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